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El efecto secundario de las vacunas AstraZeneca y Jansen EMA incluye una rara enfermedad de la médula espinal

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Madrid, 14 de enero (Europa Press) –

El Grupo de Evaluación de Riesgos Farmacológicos (PRAC) de la Agencia Farmacéutica Europea enumera la mielitis reticulada (MT) como un efecto adverso “muy raro” después de las vacunas COVID-19 administradas por Astrogenica y Jansen.

La TM es una enfermedad neurológica rara caracterizada por la inflamación de uno o ambos lados de la columna vertebral. Puede causar debilidad en los brazos o las piernas, síntomas sensoriales (como hormigueo, entumecimiento, dolor o pérdida de la sensación de dolor) o problemas con la función de la vejiga o el intestino.

El equipo revisó la información sobre los casos notificados en todo el mundo, incluidos los datos de la base de datos europea de presuntos efectos secundarios (EudraVigilance) y la literatura científica sobre dos vacunas.

El PRAC ha concluido que una relación causal entre estas dos vacunas y la mielitis entrecruzada es “al menos una posibilidad razonable”. Sin embargo, establecen que “el perfil beneficio-riesgo de ambas vacunas no ha cambiado”.

Además, el PRAC ha actualizado la información sobre los casos “muy raros” de trombosis con trombocitopenia (TTS) después de la vacunación con astrogen. Revisión de los datos acumulados La mayoría de los casos sospechosos de STT se han notificado en todo el mundo después de la administración de la primera dosis.

Por ello, señalan que “se ven menos casos tras la segunda dosis”. De hecho, se han informado 1.809 eventos tromboembólicos en todo el mundo con trombocitopenia, 1.643 después de la primera dosis y 166 después de la segunda dosis.

De acuerdo con la inserción del paquete actual de la vacuna, la administración de la segunda dosis está contraindicada para aquellos que han experimentado TTS después de la vacunación.

Revisión de medicamentos que contienen terliprazina

De manera similar, la EMA ha comenzado a revisar medicamentos en la terlipresina aprobados por la UE para tratar el aumento de la presión sobre los nervios centrales que causan enfermedad hepática avanzada (síndrome hepadronal; SHR) y problemas renales en personas con hemorragia. Venas dilatadas en el pasaje entre la boca y el estómago (esófago) y algunos tipos de sangrado asociados con la cirugía.

El PRAC ha iniciado esta revisión teniendo en cuenta la seguridad de los resultados de un importante ensayo clínico en el que participaron pacientes con SHR con función renal en rápido deterioro.

Como resultado de estas preocupaciones, la compañía farmacéutica danesa ha solicitado una revisión de la seguridad de los medicamentos Terribress, que están en línea con sus beneficios cuando se usan para tratar el SHR.

En este momento, la EMA detalla que esta revisión no incluye el uso de terribrester para el tratamiento de hemorragias porque “no ha surgido nueva información sobre problemas de seguridad para estas aplicaciones”.

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Redacción Prensa
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