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Han encontrado un nuevo enfoque con una fuerte respuesta a los pacientes con linfoma

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Madrid, 12 de abril. (Prensa Europa) –

Investigadores del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas se han asociado con un nuevo anticuerpo biespecífico llamado AFM13, que se dirige a las células asesinas naturales (NK), las células CD16A y CD30 derivadas de la sangre del cordón umbilical donada, para lograr respuestas efectivas a ambos Pacientes precautorios e ineficaces. Linfoma CD30+. El estudio se presentó en la Reunión Anual de 2022 de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR).

La tasa de respuesta global (ORR) fue del 89 % en 19 pacientes, incluidas 10 respuestas completas (CR). Después de 11 meses de seguimiento medio y 19 meses de seguimiento inicial, no hubo mejoría en los tres niveles de dosis y las tasas de supervivencia general fueron del 53 % y 79 %, respectivamente. La proliferación de células NK se produjo inmediatamente después de la inyección y duró dos semanas.

Se estableció como dosis secundaria recomendada (RP2D) el nivel de dosificación tres (108 NK/Kg). Los 13 pacientes tratados con esta dosis respondieron al tratamiento (100 % ORR), incluidas ocho RC (62 %).

“Las recaídas en pacientes con linfoma CD30+ a veces se pueden tratar con éxito, pero si esos tratamientos fallan, los tumores desarrollan resistencia al tratamiento y los pacientes tienen algunas opciones de tratamiento efectivas”, explica el Dr. Yako Nieto, profesor de células madre del estudio. Investigador principal en cirugía de trasplante y terapia e investigación celular.

“Nuestros resultados preliminares indican un rendimiento y una tolerancia prometedores en la población de estos pacientes muy pretratados y garantizan una mayor investigación de este enfoque”.

Las células NK son un tipo de glóbulo blanco que monitorea el cuerpo en busca de infecciones virales y células cancerosas. La tecnología para aislar y expandir las células NK de la sangre del cordón umbilical se desarrolló en el MD Anderson.

El AFM13 de Affimed es un anticuerpo bisférico patentado diseñado para unir CD16A en células CD a células NK y CD30 en células de linfoma, lo que permite que las células NK eliminen células cancerosas. Antes de la inyección, las células NK se activaron con citoquinas y se expandieron en presencia de células proveedoras de antígenos sintéticos, lo que eventualmente se complicó con AFM13.

Este enfoque integrado fue desarrollado en el laboratorio de la Dra. Katie Reswani, Profesora de Cirugía de Trasplante de Células Madre y Terapia Celular. Affimed y MD Anderson encabezan el desarrollo clínico de AFM13 a través de un acuerdo de cooperación estratégica.

Veintidós pacientes en esta prueba de un solo núcleo en estadio I/II se registraron con linfoma CD30+ recurrente o ineficaz. La mayoría de los participantes de la prueba fueron diagnosticados con linfoma de Hodgkin y recibieron un promedio de siete tratamientos previos.

Todos los pacientes tenían enfermedad progresiva activa en el momento del registro y no recibieron ningún tratamiento puente. Los pacientes fueron admitidos en tres etapas de dosis y 19 pacientes completaron dos ciclos programados. El origen étnico de los participantes fue 15 blancos (68,2%), 3 hispanos (13,6%), 3 del Medio Oriente (13,6%) y 1 negro (4,5%), con una edad promedio de 37 años.

Con menos efectos secundarios más allá de la mielosupresión esperada de la quimioterapia linfocítica anterior, el tratamiento fue bien tolerado. No hubo casos de síndrome de liberación de citocinas, síndrome de neurotoxicidad relacionado con las células de la función inmunitaria o enfermedad de Kraft contra el huésped. Hubo seis reacciones relacionadas con la inyección a 110 inyecciones de AFM13 y ninguna reacción a las células NK cargadas con AFM13.

Seis pacientes se sometieron a un trasplante de células madre después de responder a este tratamiento, lo que limita la duración de las respuestas.

“Esta nueva opción de tratamiento ofrece una mejor opción de tratamiento para los pacientes con linfoma CD30, incluso como un puente a la cirugía de trasplante de células madre o quizás una cura”, dijo Nieto. “Estamos satisfechos con estos hallazgos. Es posible llevar este tratamiento a un gran número de pacientes no deseados”.

La prueba se diseñó originalmente con un breve seguimiento. Para estimar la esperanza de vida más allá de dos ciclos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó una revisión para aumentar la duración del tratamiento de dos a cuatro ciclos, lo que permite que los pacientes sigan por más tiempo.

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Redacción Prensa
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