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Madrid, 9 de enero (Europe Press) –
El Instituto Español de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad ha emitido una alerta de seguimiento por la necesidad de detener la comercialización y retirada de las pruebas de autodiagnóstico para la detección de antígenos del SRAS-CoV-2. Company Genrui Biotech Inc (China), debido al “posible aumento de resultados falsos positivos”.
La advertencia se produce después de que la Autoridad Competente Irlandesa (HPRA) informó a AEMPS del cese del mercado y el retiro voluntario del mercado, conocido como el kit de prueba de antígeno Genrui SARS-Cove-2. Debido al “aumento potencial de resultados falsos positivos”.
Por ello, AEMPS ha puesto en marcha una investigación y, como medida cautelar, ha exigido a los distribuidores de este producto en España que dejen de comercializar voluntariamente y retiren los productos del mercado.
