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La EMA espera aprobar vacunas de refuerzo contra el Covid-19 en septiembre

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Madrid, 7 de julio. (Europa Press) –

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado en rueda de prensa este jueves que espera aprobar nuevas vacunas contra el coronavirus en septiembre, que funcionarán como dosis de refuerzo.

Marco Cavalleri, Jefe de Amenazas para la Salud y Estrategia de Vacunas de la EMA, explicó que los datos preliminares son evidencia de que las vacunas de ARNm que contienen la variante omicron aumentan la protección contra el Covid-19 cuando se usan como refuerzo.

Las vacunas bivalentes de ARNm que combinan dos cepas de virus, una de las cuales es Omicron, brindan una protección aún mayor. “Si los datos de los ensayos clínicos muestran un nivel suficiente de neutralización contra Omicron y otras cepas de interés, las vacunas que contienen otras cepas pueden considerarse refuerzos”, dijo el miembro de la EMA.

En este sentido, Cavalleri recuerda que la empresa está en “estrecho contacto” con los fabricantes de vacunas basadas en vacunas que contienen proteínas auxiliares, además de ARNm. “Estamos trabajando con las autoridades nacionales de salud pública para identificar las mejores estrategias de vacunación para enfrentar la nueva ola de infecciones”, agregó.

Sin embargo, el experto destacó la necesidad de una revisión “cuidadosa” de los datos clínicos y no clínicos para comprender el impacto de las combinaciones de vacunas. Por lo tanto, en función de la solidez de los datos, se podría avanzar en un marco similar al de las vacunas contra la gripe en el que no es necesario presentar datos clínicos antes de su aprobación anual.

“Necesitaremos evidencia del mundo real para comprender el impacto que tienen las vacunas actualizadas en la protección de las personas contra infecciones y enfermedades graves en el otoño y el invierno, y cuánto durará el impulso”.

En cuanto a la gripe del mono, el responsable de amenazas sanitarias y estrategia vacunal de la EMA recordó que el Comité de Medicamentos de Uso Humano estaba analizando datos para ampliar el uso de la vacuna Imvanex para la gripe del mono, aunque la oferta sigue siendo “muy limitada”.

“Mientras aceleramos la extensión de Imvanex, los Estados miembros pueden utilizar la vacuna Zynios importada de EE.UU. como medida temporal para vacunar a grupos de riesgo”, resolvió el representante de la EMA.

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Redacción Prensa
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