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También reportan menos recaídas en esclerosis múltiple con un fármaco off-label

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Madrid, 14 de julio (Europa Press) –

Los pacientes con esclerosis múltiple (EM) tratados con el fármaco rituximab tenían un riesgo significativamente menor de recaída en comparación con los pacientes que recibían la terapia estándar, según un ensayo clínico de fase 3 realizado por investigadores del Instituto Karolinska y el Hospital Danderet en Suecia. ‘.

Rituximab no está aprobado como un medicamento para la EM, pero se ha demostrado que es eficaz en estudios pequeños, por lo que a menudo se prescribe de manera no autorizada.

El ensayo clínico de fase 3 fue un estudio multicéntrico que involucró a 195 pacientes de 17 hospitales en Suecia a quienes se les diagnosticó EM remitente recurrente, la forma más común de la enfermedad. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento estándar con rituximab (‘Maptera’) o dimetilfumarato (‘Tecfidera’). Durante el seguimiento de 24 meses, se investigó la aparición de recaídas, es decir, la disminución temporal del estado de la enfermedad.

Los resultados mostraron que aquellos tratados con rituximab tenían un riesgo cinco veces menor de recaída. Solo tres de 98 pacientes que recibieron rituximab recayeron, en comparación con 16 de 97 pacientes que recibieron dimetilfumarato.

Las imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) mostraron que las personas que recibieron rituximab tenían menos placas nuevas de EM, que son áreas de daño o cicatrización en el sistema nervioso central. No se observó un aumento del riesgo de efectos adversos con rituximab.

“La eficacia superior y el bajo costo de Rituximab lo convierten en una primera opción atractiva para los pacientes con EM recién diagnosticados, especialmente en áreas de escasos recursos. Pero se necesitan estudios más amplios para confirmar la eficacia del fármaco, la seguridad a largo plazo y la rentabilidad para la EM”, dice el primer autor del estudio, Anders Svenningsen, profesor asociado del Departamento de Ciencias Clínicas del Hospital Danderit del Instituto Karolinska y médico jefe de la Clínica de Neurología del Hospital Danderit.

Rituximab se usa para una variedad de condiciones clínicas, pero no está aprobado para el tratamiento de la esclerosis múltiple debido a la falta de datos de ensayos clínicos de fase 3. Sin embargo, se ha demostrado que este medicamento tiene un buen efecto sobre la EM recurrente. A menudo se prescribe fuera de etiqueta, lo que significa que solo el médico tratante es responsable del tratamiento.

“Al haber caducado la patente, la farmacéutica con el derecho de comercialización no tiene ningún incentivo para solicitar una nueva indicación. Pero ahora, además de la experiencia clínica acumulada, contamos con los documentos que habitualmente se requieren para solicitar una indicación. Nuestro estudio es un paso importante para que rituximab se convierta en un fármaco aprobado para la EM”, dice Anders Svenningsen.

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Redacción Prensa
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